过滤器(作用:过滤杂质等)HEAP检漏,实际运用的是扫描 |
过滤器(作用:过滤杂质等)HEAP检漏,实际运用的是扫描法,扫描法分光度计法和粒子计数器法。 我公司(Company)可实施两种检漏方法,采用美国ATI光度计和气溶胶发生器。 依据规范:GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》 GB50243-2002 《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB/T25915-2010 《洁净室及相关受控环境》 ISO 14644_2006 Cleanrooms and associated controlled environments PAO检漏,一般针对药厂、实验(experiment)室的高效过滤器。江阴空气检测是指对空气的组成成分的检测。狭义的空气检测,主要是从应用的角度,重点研究的是室内空气检测。它是指室内指装饰材料、家具等含有的对人体有害的物质,释放到家居、办公环境中造成的装修污染,来检测空气质量。 FDA 在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在 GMP 巡查指南中建议通常一年一次。 ISO14644 对已安装 HEPA 的泄漏检测,建议的最长时间间隔为 24 个月。 PAO检漏在 HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测(Food Monitor)显示空气质量恶化、或当产品无菌(意思:没有活菌)试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括(bāo kuò)烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA 。 检漏仪法检漏: 被检漏过滤器(作用:过滤杂质等)必须已测过风量(定义:单位时间内空气的流通量),在设计风速的80%~120%之间运行。江阴环境检测中心是指通过对影响环境质量因素的代表值的测定,确定环境质量(或污染程度)及其变化趋势。环境监测的主要手段包括物理手段、化学手段、生物手段。 在同一送风面上安有多台过滤器(作用:过滤杂质等)时,在结构上允许的情况(Condition)下,宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。 当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时,为了对所有过滤器造成均匀混合,宜在风机(Draught Fan)吸入端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶,立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。 对于高效过滤器,当检漏仪表为对数刻度时,上风侧气溶胶浓度应超过仪表最小刻度的104倍;当检漏仪表为线性刻度时,上风侧气溶胶浓度需达到80~100μg/L。检漏仪表应具有0.001~100μg/L的测量范围。 粒子计数器法检漏: 被检过滤器必须已测过风量(定义:单位时间内空气的流通量),在设计风速的80%~120%之间运行。 在被检高效过滤器(作用:过滤杂质等)上风侧测定大气尘的微粒数,以大于或等于0.5μm微粒为准,其浓度必须大于或等于若检测超高效过滤器,则以大于或等于0.1μm微粒为准,其浓度必须大于或等于 若上风侧浓度不符合上项规定,则应引入不经过滤的空气,如果还达不到规定,则不宜用粒子计数器法和凝结(condensation)核计数器法检漏。江阴环境检测中心是指通过对影响环境质量因素的代表值的测定,确定环境质量(或污染程度)及其变化趋势。环境监测的主要手段包括物理手段、化学手段、生物手段。 4 检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2~3cm处,以5~20mm炖s的速度移动,对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描。
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上一条:过滤器HEAP检漏,实际运用的是扫描法,扫描法分光度计法 下一条:洁净室高校过滤器的检漏目前有2种主要方法: 1. 尘埃粒子 |